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완료카스 협압계 문의

작성자
박정환
등록일
2021-07-19
조회수
38
안녕하십니까
저희는 (주)카스 라는 전자저울 제조업체 입니다 저희는 헬스케어제품에 대해서 OEM 방식으로 판매를 하고 있습니다 그중에서 혈압계의 협압측정에 대한 국가표준에 대해서 문의드릴려고합니다. 협압계는 수은 기계식 협압계 와 전자식 협압계로 크게 나누어집니다. 기계식혈압계와 전자식 혈압계 의 측정 DATA 차이점이 발생되는 상황때문에 고객과의 트러블이 발생되고 있어서 문의드립니다
1. 협압계 측정에 대한 허용오차 범위 및 기준 2. 국가 표준화를 통한 기술기준 유무 3. 1,2번에 없다면 향후 국가 기준에 대한 정립 계획
위와같이 문의 드립니다. 감사합니다

답변카스 협압계 문의

작성자
도일
등록일
2021-07-19
조회수
0
안녕하세요. 한국표준과학연구원 의료측정팀 도 일 입니다.
문의주신 전자식 혈압계가 자동혈압계를 말씀하시는 것으로 생각됩니다.
수동혈압계는 커프의 압력을 여러 형태의 압력계(수은주, 아네로이드계기, 전자센서)로 확인하고, 측정자가 청전기를 통해 들려오는 소리(코르트코프음)를 바탕으로 혈압을 측정하는 기기로서, 압력계의 정확도(3 mmHg이내)에 대한 기준이 있습니다.
자동혈압계는 커프에서 발생하는 미세한 압력진동(오실레이션)을 측정하여 혈압을 추정하는 장비로서, 위 수동혈압계에서의 압력계 정확도 기준 뿐 아니라, 혈압측정 성능 임상비교평가(피험자 85명에 대한 수동혈압계와의 측정값 비교)를 통해, 차이 평균의 절대값이 5 mmHg, 편차가 8 mmHg 이하이어야 한다는 기준이 있습니다.
수동혈압계와 자동혈압계는 측정 원리가 다르기 때문에 편차가 발생할 수 있으나, 측정 전 준비(팔걸이가 있는 의자에 앉아 5분이상 휴식 후 측정 등)나 측정과정(불편한 자세, 팔의 움직임 등)에 따라 그 차이가 더 크게 발생할 수 있습니다.
기타 추가 설명이 필요하시면 042-868-5589로 연락부탁드립니다.
도 일 올림.
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